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一次性使用子宫探针

发布日期:2017-11-13

一次性使用子宫探针使用说明书

一、医疗器械生产许可证:赣食药监械生产许20130058号
产品标准号:赣洪食药监械(准)字2012第1120039号
产品注册证:YZB/赣洪1013《一次性使用子宫探针》
二、产品主要结构
子宫探针由探条和手柄组成,分为直型和弯形两种类型。
三、产品的主要性能及参数:
1. 采用医用聚丙烯或聚乙烯材料制成。
2. 探针的探条自头端到120mm长度内应做任意弯曲后,无折断现象。
3. 探针的探条与手柄应连接牢固,不应有裂缝。
四、适用范围:
供妇产科宫腔内操作前探测子宫腔的深度、方向、屈度;子宫发育不良者,探查子宫腔的长度和宫体与宫颈的比例;了解盆腔肿物与子宫的关系;探查宫腔内的病变和异物,如畸形、肌瘤、宫腔积液、宫内节育器等;分离宫颈管及宫腔内轻度粘连;生殖道及腹壁瘘管或窦道,须探测其部位、方向及深度者。
五、使用说明
术前先做双合诊查清子宫大小、位置、方向及活动情况,再缓缓插入宫腔。
六、注意事项
1、   本品采用环氧乙烷灭菌,无菌。
2、   本品仅供一人一次性使用,每次用毕依据医院规定作销毁处理。
3、   使用前包装一旦破损、漏气则不得使用。
4、   应在有效期内使用
5、   塑料制品过敏者慎用。
6、   子宫颈疾病患者慎用。
7、   操作要轻柔,有阻力时切勿强行通过,以免造成子宫穿孔。如操作很困难,可在B超引导下操作。
七、存储条件及有效期限
1、   贮存:本产品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体,阴凉干燥、通风良好的环境内。
2、   生产日期见合格证,有效期为自生产日期起两年。

 

 

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